陕西省药品监督管理局关于西安杨森制药有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对西安杨森制药有限公司等2家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：
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企业名称 |
检查地址 |
检查范围及相关车间、生产线 |
检查时间 |
检查 结论 |
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西安杨森制药有限公司 |
陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号 |
进口药品分包装：第一类精神药品盐酸哌甲酯缓释片（01固体车间，BP004/PL004生产线） |
2025年6月11日-2025年6月13日 |
符合 |
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西安正浩生物制药有限公司 |
西安市高新区新型工业园西部大道66号 |
硬胶囊剂（外用）（制剂生产车间，制剂生产线） |
2025年6月4日-2025年6月6日 |
符合 |
陕西省药品监督管理局
2025年8月14日
